EU-kommisjonen har den 27. april 2023 foreslått betydelige endringer i regimet for forlenget produktbeskyttelse etter patentutløp gjennom supplerende beskyttelsessertifikat (SPC) for legemidler. Det foreslås innført et SPC med enhetlig effekt basert på enhetspatenter i landene som er medlemmer i avtalen om enhetspatent. Også SPC-forordningen for klassiske SPC vil gjennomgå store forandringer. Nasjonal saksbehandling for SPC med basis i europeiske patenter (EP) erstattes av en sentralisert prosedyre for både innvilgelse, innsigelse og overprøving. Vil markedet for legemidler ble mer forutsigbart og enhetlig? Og hvilken betydning får forslagene for Norge?
Forslagene kan leses her https://single-market-economy.ec.europa.eu/system/files/2023-04/COM_2023_222_1_EN_ACT_part1_v8.pdf og her https://single-market-economy.ec.europa.eu/system/files/2023-04/COM_2023_231_1_EN_ACT_part1_v10.pdf